洪瀨一口腔診所無假牙進(jìn)貨憑證合格證明被查
18日，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員到洪瀨鎮(zhèn)洪東街一家口腔診所檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該口腔診所經(jīng)營(yíng)者無法提供義齒的進(jìn)貨憑證、清單和供貨方的資質(zhì)證明。
市食藥監(jiān)局工作人員表示，口腔診所進(jìn)購(gòu)定制式義齒，未嚴(yán)格審核供貨方及生產(chǎn)廠家的資質(zhì)材料、產(chǎn)品合格證明等相關(guān)材料，存在向不具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)、個(gè)人委托生產(chǎn)定制式義齒的情況，致使未經(jīng)批準(zhǔn)的、無質(zhì)量保證的假牙流入市場(chǎng)。這些無產(chǎn)品注冊(cè)證書、合格證明、過期、失效、淘汰的劣質(zhì)假牙，將對(duì)患者的口腔健康埋下隱患。
此外，義齒作為植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為患者建立永久檔案。該診所的經(jīng)營(yíng)者同樣無法提供相關(guān)記錄。
隨后，執(zhí)法人員對(duì)該診所進(jìn)行立案查處。
從今年2月開始，市食藥監(jiān)局在全市開展為期1個(gè)月的定制式義齒（俗稱假牙）專項(xiàng)整治行動(dòng)。截至目前，共檢查義齒使用單位11家，生產(chǎn)企業(yè)2家，其中要求整改5家，立案查處1起。
據(jù)了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能做好義齒進(jìn)出貨臺(tái)賬以及患者使用永久性記錄，依照《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，將被處以3000元以上3萬元以下罰款。
同時(shí)，市食藥監(jiān)局工作人員提醒，患者在更換假牙時(shí)，要選擇到擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的正規(guī)牙科診所、大醫(yī)院的口腔科就診；其次要查驗(yàn)假牙的外包裝或者保修卡（證），正規(guī)假牙的外包裝或保修卡（證）上會(huì)有患者姓名、制作單位、產(chǎn)品編號(hào)、出廠日期等信息，患者可根據(jù)這些信息，查驗(yàn)假牙是否是正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)。（記者 陳江濤 通訊員 黃碧鴻）
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