國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動,按照上級統(tǒng)一部署,我市將開展為期5個月(從3月中旬到8月中旬)的醫(yī)療器械“五整治”專項行動,重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。
其中,違規(guī)生產行為方面,將重點整治使用不符合標準的原材料生產和未經備案擅自委托生產,產品不按標準出廠檢驗等行為;非法經營行為方面,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等非法經營行為;夸大宣傳行為方面,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳,未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍以及利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等違法廣告宣傳的行為;使用無證產品行為方面,重點整治醫(yī)療機構使用無證體外診斷試劑的行為。(通訊員 陳海洪)