中國經(jīng)濟網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查,江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司存在部分溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)缺失等不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)的問題。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司在原注冊地址增加辦公面積履行變更手續(xù)后,未按要求開展專項內(nèi)審。該企業(yè)對多個業(yè)務(wù)部門及其相關(guān)崗位人員職責(zé)、權(quán)限等未予以明確規(guī)定。該企業(yè)提供的部分首營企業(yè)資料信息不完整。1號冷庫的極冷、極熱驗證報告中驗證內(nèi)容不完整。部分溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)缺失。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期整改,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。