­　　中成藥通用名稱不應采用不切實際用語；今年將加快推進藥品質量療效一致性評價工作

­　　新京報訊 （記者李丹丹）近期，中成藥“改名新政”備受業(yè)界關注。昨日上午，國務院食安辦主任、國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在國新辦發(fā)布會回應稱，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。他舉例說，吃了“消癌平”就能把腫瘤消掉了？

­　　政府會給予改名的過渡期

­　　近期，國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）明確提出，中成藥通用名稱不應采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大、自詡、不切實際的用語和“御制”“秘制”等溢美之詞。

­　　征求意見稿一經公開，在業(yè)界引起了熱烈討論。如 云南白藥 集團股份有限公司技術質量總監(jiān)李勁對外表示，假如云南白藥的部分產品需要改名，預估損失將超過100億元。

­　　昨日，畢井泉表示，藥品名稱是藥品標準的一部分。由于歷史原因，有些中成藥名稱存在著夸大和暗示療效、誤導消費者的問題。

­　　他在現(xiàn)場連續(xù)發(fā)問：“比如有一個藥名叫消癌平，那么消的是什么癌癥呢？如果吃了這個藥能夠把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生也不用做手術了，科學家也不用研究抗癌的藥物了，回家吃消癌平能治得了癌癥嗎？”

­　　畢井泉說，這種名稱不改行嗎？不是每一個人都具備辨別的能力，不是所有的醫(yī)生都能夠嚴格按照藥品說明書介紹藥品知識，特別是基層。

­　　他介紹，2014年食藥監(jiān)總局成立科技組，專門研究中藥古代方劑命名的特點和規(guī)律，起草了中成藥命名的技術指導原則，前幾個月公開征求社會各界的意見，現(xiàn)在征求意見已經結束。

­　　畢井泉說，規(guī)范中成藥的命名，重點是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名，這樣做是符合人民群眾的利益的。對于命名不規(guī)范的情形，我們將結合標準提高再注冊等工作逐步規(guī)范，對確需修改的名稱，也會給予一定的期限來逐步過渡。

­　　2017年全面解決藥品積壓注冊問題

­　　我國藥品注冊申請曾一度出現(xiàn)大量積壓。昨日，畢井泉在發(fā)布會上表示，我國注冊申請積壓的件數(shù)已經大大下降了，在新的一年全面解決積壓的矛盾。

­　　畢井泉介紹，藥品審評人員的工作人數(shù)從兩年前的120人增加到600人，今后還會進一步增加。此外，注冊申請積壓的件數(shù)已經由2015年高峰時的22000件降到現(xiàn)在8000件左右。

­　　他提出，今年將加快推進藥品質量療效一致性評價工作。因為，在中國的市場上仿制藥還是臨床用藥的主體，要擴大臨床試驗的資源，探索注射劑質量和療效一致性評價的方法，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。

­　　此外，今年將鼓勵藥品的創(chuàng)新。我們要研究鼓勵藥品創(chuàng)新的政策，完善藥品專業(yè)鏈接和數(shù)據(jù)保護制度，并且實現(xiàn)境內外臨床數(shù)據(jù)的國際互認，降低企業(yè)的研發(fā)成本。

­　　畢井泉表示，要建立審評主導的藥品醫(yī)療器械審評審批技術體系，要繼續(xù)增加藥品醫(yī)療器械技術審評人員和檢查人員，逐步形成以技術審評為核心，現(xiàn)場檢查和產品檢驗為技術支撐的審評審批機制。

­　　他還提到，今年要建立藥品品種檔案，為每一個上市的藥品建立包括藥品處方、原輔料包材、質量標準、說明書、上市后安全性信息、生產工藝變化等信息的數(shù)據(jù)庫。因為歷史上批準的藥品，不同年代的要求不一樣，所以這些檔案有些是欠缺的，而且有些企業(yè)工藝修改調整沒有及時報批或者備案。