雅培:肌酐測定試劑盒存性能問題
《公告》顯示,雅培貿易(上海)有限公司在全球范圍內主動召回3批次共計434盒主動脈內球囊反搏泵。涉及產品可能因電磁閥驅動電路板輸出功率不足,造成電磁閥無法打開,從而導致中斷治療或使用前延遲治療的問題。
據了解,3批次問題產品涉及中國市場的數量為179盒,其中庫存295盒現已被封存。
公司表示,立即以客戶信的形式通知所有受影響的客戶停止使用受影響批號產品,并接受退回,針對退回的受影響批號產品進行銷毀。公司內部已采取措施對此次事件進行調查。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
康蒂思:壓力泵內包裝塑料盒可能發(fā)生破損
《公告》顯示,康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司在中國、美國歐洲等國家范圍內主動召回22批次壓力泵。因涉事產品內包裝塑料盒可能發(fā)生破損。
據了解,此次召回的問題產品涉及中國市場1286盒,現已銷售1051盒,其余已在庫房中隔離。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表