閩南網(wǎng)3月22日訊 5.7億元逾200萬支疫苗未經(jīng)冷藏流入18省,包括福建。山東食品藥品監(jiān)督管理局公布的300條買賣疫苗及生物制品線索,有3條線索涉及福建(詳見昨日海都報Y01版)。昨日,省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息說,已發(fā)文要求查清山東通告中的沈宇航(福建莆田,屬龐某上線)與山東龐某的具體業(yè)務(wù)往來情況;要求查清陳姜霖(福建寧德,屬龐某下線)、陳榮強(福建晉江,屬龐某下線)從龐某處進貨情況及銷售的具體情況,其中銷售給批發(fā)企業(yè)的,還要進一步查清銷售給下一家的有關(guān)情況。
據(jù)悉,福建省各地食品藥品監(jiān)督管理局已成立專案組,福建省有關(guān)涉案人員向山東涉案嫌疑人龐某非法購進疫苗情況,待進一步核實查清后將及時向社會公開。
山東查處非法經(jīng)營疫苗案,一批疫苗未經(jīng)冷鏈流入全國多個省市。因疫苗對溫度敏感,從制造部門到使用現(xiàn)場之間的每個環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。疫苗冷鏈,就是為保證疫苗轉(zhuǎn)運中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。包括低溫冷庫、專用冷藏車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包及計算機和零配件等等。
莆田:山東非法疫苗未流入
莆田市衛(wèi)計委、市食藥監(jiān)局初步查明,山東查處的非法疫苗都沒有流向莆田。莆田市衛(wèi)計委表示,市民所注射的疫苗,其采購、運輸、儲存均有嚴格標準,市民無需擔心。
記者從莆田市衛(wèi)計委得知,山東通告中的沈宇航曾在莆田市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所工作,2013年便提出了辭職。
記者從莆田市食藥監(jiān)局獲悉,該局經(jīng)初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),沈宇航所在的圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司是一家合法的藥品批發(fā)企業(yè),沈宇航為企業(yè)法人代表。山東的龐某曾向該企業(yè)5次購進兩種生物制品,分別為狂犬免疫球蛋白和破傷風免疫球蛋白。這兩種生物制品都是該企業(yè)從正規(guī)廠家購進,有合法的相關(guān)手續(xù)。不過,圣泰藥業(yè)未向龐某銷售過疫苗產(chǎn)品。
莆田市衛(wèi)計委相關(guān)人士介紹,目前,莆田市各接種點一類疫苗全部通過省疾控中心統(tǒng)一采購、配送,二類疫苗也主要委托市疾控中心。而市疾控中心的疫苗均是按規(guī)定從正規(guī)渠道采購。
二類疫苗多委托莆田市疾控中心采購,并全部按照疫苗有關(guān)法律規(guī)定儲存運輸至縣區(qū)疾控中心,再由縣區(qū)疾控中心配送至衛(wèi)生院接種點,同時疾控中心指導正確合理科學使用疫苗,以及副反應(yīng)調(diào)查處理。
寧德:暫未發(fā)現(xiàn)購進記錄
龐某的下線陳姜霖標注“福建寧德”。寧德食藥監(jiān)局辦公室相關(guān)負責人昨日說,從19日山東發(fā)布通告后,該局開始協(xié)助公安尋找公告線索中的陳姜霖,目前聯(lián)系不上,還在尋找中。此外,疾控等部門從接種單位核查二類疫苗的購銷記錄,截至昨日下午4點,暫未發(fā)現(xiàn)寧德接種單位從陳姜霖購進疫苗的購銷記錄。
線索中的另一名龐某下線陳榮強屬泉州晉江。晉江市場監(jiān)督管理局回應(yīng):去年9月已對此人立案查處,依法查扣問題疫苗。
省食藥監(jiān)局:
徹查山東非法疫苗來源去向
針對山東龐某非法經(jīng)營疫苗案,昨日,省食藥監(jiān)局對外發(fā)布新聞通稿稱,3月20日,該局已下發(fā)兩個文件,要求徹底查清山東非法經(jīng)營疫苗產(chǎn)品來源去向,核實查清后將及時向社會公開。
各地食品藥品監(jiān)管部門成立疫苗查處專案組,會同公安機關(guān)深入開展調(diào)查,盡快核實涉案嫌疑人身份,及時查明疫苗非法購銷情況。對屬于上線的,要查明銷售單位和人員以及銷售的品種、批號、數(shù)量等;對屬于下線的,要查明購進單位和人員以及購進的品種、批號、數(shù)量等。對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索,要及時通報當?shù)匦l(wèi)生計生部門,并配合查明最終銷售去向及使用人員情況。
與涉案人員有交易的
25日前報告
省食藥監(jiān)局還要求,各地案件查處情況實行每日報告,立案、調(diào)查、處罰等進展情況及在案件查辦中發(fā)現(xiàn)的問題,于當日16時30分前上報該局,省食藥監(jiān)局及時匯總上報國家食藥監(jiān)總局。
要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門立即組織轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,開展自查工作——凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個人銷售疫苗情形的,應(yīng)在3月25日前主動向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機關(guān)報告。向個人銷售疫苗的,應(yīng)報告銷售的品種、數(shù)量、標示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、銷售去向、銷售時間等;從非法渠道購入疫苗的,應(yīng)報告來源以及購入疫苗的品種、數(shù)量、標示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、購入時間等;已經(jīng)使用的,還應(yīng)報告使用或銷售的詳細情況。
省衛(wèi)計委:
一類疫苗省級采購
二類疫苗單位可直購
昨日下午,省衛(wèi)計委向記者介紹了福建省疫苗使用管理情況。
這份書面回復說,疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。福建省第一類疫苗由省級統(tǒng)一公開招標采購,對第一類疫苗供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格的資格審查,選擇疫苗生產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的疫苗批發(fā)企業(yè)為中標方。通過疾控機構(gòu)的冷鏈系統(tǒng),逐級分發(fā)至各接種點,免費給適齡兒童接種。
關(guān)于第二類疫苗,書面回復稱:目前,福建省第二類疫苗由各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委或疾控中心按有關(guān)規(guī)定要求,組織公開招標采購,把好準入關(guān)。設(shè)區(qū)市疾控中心接收疫苗時將核實疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料,并通過疾控機構(gòu)的冷鏈系統(tǒng),逐級供應(yīng)至各疫苗接種點,保證疫苗全程冷藏儲存和運輸。但根據(jù)國家《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定,接種單位也可以直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購買第二類疫苗。食品藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
二類疫苗記錄
要保存2年備查
在書面回復中,省衛(wèi)計委稱:為做好福建省第二類疫苗的管理工作,福建省曾下發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范兒童預防接種工作的通知》(閩衛(wèi)疾控〔2009〕63號),要求各級衛(wèi)生行政部門和疾控機構(gòu)按《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求,加強對第二類疫苗的使用管理。在接收或者購進疫苗時,要向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè),索取加蓋企業(yè)公章的藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾首C明復印件等證明材料和疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料,并要建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄,以上相關(guān)材料要保存至超過疫苗有效期2年備查。購進疫苗要按疫苗規(guī)定的溫度進行儲存和運輸。
書面回復稱:第二類疫苗也是預防控制傳染病的有效措施。為了保證預防接種質(zhì)量,請家長帶小孩到當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的有資質(zhì)的接種單位接種疫苗。在接種前應(yīng)主動向醫(yī)生如實反映孩子的近期健康狀況、過敏史、既往接種反應(yīng)史、有無免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。如小孩有生病,請待康復后再去接種疫苗。接種疫苗后,兒童必須在接種場所休息30分鐘,注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況,及時告知接種單位。(海都記者 章微 陳晉)