國家食藥監(jiān)總局：兒童禁用一掃光藥膏
孩子身上長濕疹,家長別再給涂抹一掃光藥膏了。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布公告,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,一掃光藥膏不再適用于治療兒童胎毒,兒童禁用該藥。
公告顯示,一掃光藥膏說明書上須增加警示語:本品含輕粉、鉛粉、紅丹,長期或大量使用可導(dǎo)致鉛、汞蓄積中毒?！肮δ苤髦巍表棇h去“小兒胎毒”。功能主治內(nèi)容為消腫、解癢、止痛,用于濕疹、黃水瘡及疥癬類疾病?！敖伞表梽t包括對該藥及組方成分過敏者禁用;肝、腎功能不全者禁用;孕婦及哺乳期婦女禁用;兒童禁用。
“一掃光藥膏為處方藥,應(yīng)嚴(yán)格在醫(yī)師指導(dǎo)下遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀一掃光藥膏說明書的新修訂內(nèi)容?！笔乘幈O(jiān)總局提醒,該藥為外用藥,禁止內(nèi)服。皮膚有糜爛、水皰、潰瘍及明顯滲出者慎用。使用期間應(yīng)注意觀察可能出現(xiàn)的急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀、體征和相關(guān)臨床表現(xiàn),定期檢查血鉛、血汞及肝腎功能。不宜久用,不可過量使用。放在兒童不能接觸的地方。
一掃光生產(chǎn)廠商須于本月25日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案,在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。(記者 陳雪檸)
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