記者從市食品藥品監(jiān)管局獲悉，近期，泉州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)正加緊投入資金改造設(shè)備，配備在職執(zhí)業(yè)藥師，以應(yīng)對(duì)新版GSP認(rèn)證的行業(yè)大考。根據(jù)規(guī)定，今年12月31日前，所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須達(dá)到新版GSP認(rèn)證要求，否則不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師不能開藥店

　　“隨著新版GSP認(rèn)證期限的臨近，一些不達(dá)標(biāo)的藥店或?qū)⑼顺鍪袌?chǎng)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)面臨一場(chǎng)大洗牌。”據(jù)市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)工作人員介紹，GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，新版GSP在原有的基礎(chǔ)上，增加了更為嚴(yán)格的規(guī)定，相當(dāng)于提高了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行業(yè)準(zhǔn)入門檻。目前，全市共有1700多家零售藥品企業(yè)，已通過(guò)新版GSP認(rèn)證的零售藥品企業(yè)達(dá)859家。

　　據(jù)介紹，新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)至少要配備兩名在職的執(zhí)業(yè)藥師，而藥品零售藥店也必須至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。

　　“這幾年，執(zhí)業(yè)藥師月薪漲了不少，且單體藥店招聘執(zhí)業(yè)藥師的難度更大，很多執(zhí)業(yè)藥師不愿常駐店里，我們?cè)诰W(wǎng)上招聘了一段時(shí)間，才招到一個(gè)可靠的人選。”市區(qū)一家連鎖藥店負(fù)責(zé)人林先生告訴記者，對(duì)于多數(shù)零售藥店來(lái)說(shuō)，新版GSP認(rèn)證最大的挑戰(zhàn)就是配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　據(jù)介紹，舊版GSP只要求藥店配備藥師即可，新版GSP則明確要求藥店必須配備一名駐店執(zhí)業(yè)藥師。“對(duì)單體藥店而言，聘請(qǐng)藥師的月薪約為3000元，但聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師就要多支付約50%的工資，這也在一定程度上增加了藥店的成本。”

引入計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)

　　此外，新版GSP還要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)、規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道、加強(qiáng)票據(jù)管理和全程冷鏈管理等，要求企業(yè)從藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

　　“從年初起，企業(yè)就開始按照新版GSP的標(biāo)準(zhǔn)要求安裝和升級(jí)相關(guān)設(shè)備儀器，并積極地進(jìn)行員工培訓(xùn)。”不久前，申請(qǐng)了新版GSP認(rèn)證的一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人張先生告訴記者，計(jì)算機(jī)軟件的升級(jí)和冷鏈設(shè)備的配備都是企業(yè)面臨的主要難題。

批發(fā)企業(yè)需配備冷藏車等設(shè)備

　　“為了通過(guò)新版GSP認(rèn)證，企業(yè)還增加了冷藏車等硬件設(shè)備。”據(jù)張先生介紹，今年年初以來(lái)，企業(yè)在硬件投資方面增加了四五成的投入，運(yùn)營(yíng)成本隨之加大。執(zhí)行新版GSP標(biāo)準(zhǔn)之后，需要冷藏冷凍的藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)，直至最終配送到藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都必須實(shí)行全程冷鏈運(yùn)輸和溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，結(jié)束了部分企業(yè)用泡沫箱配送藥品的歷史。

　　據(jù)悉，新版GSP增加了倉(cāng)儲(chǔ)陳列管理要求，在管理要求上消滅了質(zhì)量控制盲點(diǎn)，突出流通質(zhì)量控制的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。比如在零售藥店藥品陳列管理上，新版GSP就嚴(yán)格規(guī)定了藥品企業(yè)必須將藥品劃分成冷藏、陰涼和常溫三個(gè)類別存放，冷藏類藥品要求在2到8℃的環(huán)境下存放；陰涼類藥物品種要求在20℃以下存放；常溫類則要求在30℃以下存放，藥店必須按照藥品說(shuō)明書建議儲(chǔ)存的溫度規(guī)定來(lái)執(zhí)行。此外，新版GSP還明確規(guī)定藥品零售企業(yè)必須配備符合陰涼存放要求的設(shè)施設(shè)備，確保陰涼藥品質(zhì)量安全。（記者陳云青）