­　　吉大一院“毒物檢測(cè)”存在的問(wèn)題

­　　依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號(hào)）及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳《關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2016〕167號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委專(zhuān)家組會(huì)同省衛(wèi)生計(jì)生委初步調(diào)查了解，吉大一院的“毒物檢測(cè)”存在以下問(wèn)題：

­　?。ㄒ唬┘笠辉洪_(kāi)展“毒物檢測(cè)”的實(shí)驗(yàn)室不具備臨床檢測(cè)資質(zhì)。該實(shí)驗(yàn)室未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》規(guī)定，進(jìn)行核準(zhǔn)登記，為非臨床實(shí)驗(yàn)室，不具備出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告的資質(zhì)，但借用吉大一院臨床檢驗(yàn)科報(bào)告單向患者出具檢測(cè)報(bào)告。

­　　（二）吉大一院開(kāi)展的“毒物檢測(cè)”項(xiàng)目未列入國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄》。自行開(kāi)展的“毒物檢測(cè)”項(xiàng)目，沒(méi)有進(jìn)行充分論證，其臨床意義、特異性、敏感性尚不明確。

­　　（三）吉大一院開(kāi)展“毒物檢測(cè)”的實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)方法、程序及管理上均存在問(wèn)題。國(guó)家專(zhuān)家組在對(duì)吉大一院毒物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查后指出：

­　　1.實(shí)驗(yàn)室未提供規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，采用的操作規(guī)程不規(guī)范；

­　　2.部分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照實(shí)驗(yàn)與血液樣品實(shí)驗(yàn)不是同時(shí)進(jìn)行，不符合實(shí)驗(yàn)室出具準(zhǔn)確報(bào)告的要求。

­　　3.用市售鼠藥作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品，不能得出準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。

­　　4.原始記錄及報(bào)告單不規(guī)范。該院出具的“毒物檢測(cè)”報(bào)告單只有審核者姓名，無(wú)檢驗(yàn)者姓名。

­　　對(duì)吉大一院處理意見(jiàn)

­　　通報(bào)顯示，根據(jù)初步調(diào)查了解的情況，經(jīng)研究決定：一是由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)吉大一院進(jìn)一步調(diào)查，依法依規(guī)做出處理；二是對(duì)吉大一院處理意見(jiàn)：

­　　1.對(duì)吉大一院進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。

­　　2.責(zé)令吉大一院立即停止非臨床實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展臨床檢驗(yàn)。

­　　3.責(zé)令吉大一院立即做出整改，對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出處理，并針對(duì)全院醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全開(kāi)展全面自查，查找安全隱患，形成自查整改報(bào)告，報(bào)送省衛(wèi)生計(jì)生委及上級(jí)主管部門(mén)。

­　　4.責(zé)令吉大一院做好對(duì)涉事兒童家屬的解釋、安撫工作，承認(rèn)錯(cuò)誤，盡快消除不良影響。（記者 熊旭）