兒童用藥不可簡(jiǎn)單酌減

來源:北京日?qǐng)?bào) 2012-03-13 17:17 http://m.yyykp.com/ 海峽都市報(bào)電子版

　　根據(jù)《2011中國兒童福利政策報(bào)告》，截至2008年底，我國少年兒童總數(shù)達(dá)2.78億，約占總?cè)丝跀?shù)的20%，但屬于他們的藥物，卻只占總藥品數(shù)的2%：目前我國醫(yī)藥市場(chǎng)上常見的3000多種藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60多種。針對(duì)兒童專用藥品缺乏、兒童用藥成人化等現(xiàn)狀，杜黎明委員呼吁：鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)，規(guī)范兒童用藥的用法、用量，盡快扭轉(zhuǎn)兒童用藥成人化現(xiàn)象，保護(hù)兒童健康成長(zhǎng)。

　　由于兒童用藥劑型、規(guī)格普遍缺乏，現(xiàn)在不少醫(yī)生在給孩子用藥時(shí)，不得不按照孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”，將成人藥劑的1/2、1/4 甚至1/8量給孩子服用。“很多家長(zhǎng)掌握不好劑量，安全隱患大，浪費(fèi)也不少?！倍爬杳髡f，更有甚者，一些藥品上市前可能未經(jīng)過兒科試驗(yàn)，導(dǎo)致兒童用藥劑量不明確，引起不良反應(yīng)甚至死亡；或?qū)е陆o藥劑量不足，使得治療無效；或由于沒有適合兒童的劑型，一些有療效的藥品根本無法用于兒童。

　　除了專用藥匱乏，兒童用藥的使用說明也存在大量違規(guī)現(xiàn)象。“如果仔細(xì)觀察我們平時(shí)那些兒科常用藥物，可以發(fā)現(xiàn)，很多說明書都沒有具體寫明兒童的用法?！倍爬杳髋e例，一些藥品說明書中提及兒童的用法、用量大都是“兒童酌減”或“遵醫(yī)囑”等字樣描述，過于簡(jiǎn)單，如此用藥沒有安全保障。許多藥品也沒寫是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確。

　　這些情況直接導(dǎo)致了如今兒童用藥的嚴(yán)重成人化。因?yàn)楹?jiǎn)單的“酌減”成人藥劑用量，或根據(jù)孩子的年齡、體重、體表面積等“折算”，其實(shí)就是與成人的比例進(jìn)行換算，在杜黎明看來，這實(shí)際上是“教條地把兒童當(dāng)作按比例縮小的成人，忽略了兒童本身的生理特點(diǎn)”。如此粗暴“酌減”、“折算”用藥，后果可能十分嚴(yán)重，一些藥效獨(dú)特的藥品如地高辛、西地蘭、氨茶堿等，在臨床上一旦掌握不好用量，就容易導(dǎo)致兒童中毒。

　　對(duì)此，杜黎明建議，積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集，同時(shí)明確兒童用藥劑型、規(guī)格，規(guī)范兒童用藥使用說明，盡快扭轉(zhuǎn)兒童用藥成人化現(xiàn)象。他還呼吁盡快出臺(tái)《兒科藥品管理規(guī)章》，規(guī)定申請(qǐng)新藥必須提交兒科研究計(jì)劃，使兒童藥品研究工作成為藥品研發(fā)不可缺少的組成部分。對(duì)于兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)，建議由國家進(jìn)行扶持，包括給予制藥企業(yè)研發(fā)兒童藥物一定的市場(chǎng)保護(hù)期，促使藥企積極進(jìn)行兒童藥物的臨床研究。