監(jiān)管缺失
醫(yī)美行業(yè)是低頻垂直消費領(lǐng)域,最大的特征是它既有醫(yī)療屬性,又是消費品,需要融合感性消費心理屬性,這個行業(yè)大多是由女性主導(dǎo)的市場。根據(jù)相關(guān)預(yù)計,醫(yī)美產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增長率將提高3個百分點,提升至16.7%,2019年將成為萬億市場。
面對如此大的市場,蘇寧環(huán)球、朗姿等已進(jìn)行了戰(zhàn)略性布局。不過,目前市場發(fā)展相對粗放,整形致死的案例每年都大量發(fā)生。雖然玻尿酸屬于低風(fēng)險微整,但也出現(xiàn)不少因注射假玻尿酸導(dǎo)致失明、面癱、紅腫等事件。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局2013年發(fā)布公告稱,用于輔助眼科手術(shù)產(chǎn)品、外科手術(shù)防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品,按照醫(yī)療器械管理。
醫(yī)學(xué)整容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理生產(chǎn)和經(jīng)營此類產(chǎn)品須取得相關(guān)資質(zhì)。醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)在購入該類產(chǎn)品時應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的產(chǎn)品并驗明產(chǎn)品合格證明。
也就是說生產(chǎn)玻尿酸的企業(yè)有了明確的資質(zhì)規(guī)定和監(jiān)管方,但銷售、注射玻尿酸的美容機(jī)構(gòu)尚無太多限制要求。
據(jù)了解,目前,醫(yī)美行業(yè)中醫(yī)院、醫(yī)生的資質(zhì)沒有查證的渠道,藥品真假也難分辨。衛(wèi)生部門只監(jiān)管正規(guī)醫(yī)院,非法工作室、美容院無人監(jiān)管,工商部門也沒有審核權(quán)限。從2015年開始,國家已經(jīng)在加強(qiáng)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管力度。但是非法機(jī)構(gòu)太多、太隱蔽,手術(shù)存在極大的隱患,消費者的生命安全無法得到保證。
一位資深整形業(yè)專家表示,做醫(yī)療美容一定要選擇有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),有很多醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)外觀看著非常上檔次,卻并沒有資質(zhì),消費者在選擇的時候一定要多加注意。
在產(chǎn)品選擇方面,上述專家表示,玻尿酸屬于醫(yī)療器械,應(yīng)有醫(yī)療器械注冊證,不管是國內(nèi)還是進(jìn)口產(chǎn)品都要符合中國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。截至目前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)了13種玻尿酸產(chǎn)品。進(jìn)口品牌為瑞藍(lán)2號、伊婉、艾莉薇、喬亞登4種。國產(chǎn)品牌為潤·百顏、海微、舒顏、EME(逸美)、寶尼達(dá)、愛芙萊、法思麗、Singfiller(欣菲聆)和膚美登9種。
北京商報記者 劉宇 郭秀娟/文 賈叢叢/制表