中國經(jīng)濟網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進行飛行檢查,杭州蕭山醫(yī)藥有限公司(以下簡稱杭州蕭山醫(yī)藥)存在冷庫、陰涼庫的歷史溫濕度數(shù)據(jù)超標等不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)的問題。
中國經(jīng)濟網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,杭州蕭山醫(yī)藥陰涼庫和冷庫的溫度報警上限設(shè)置錯誤,冷庫、陰涼庫的歷史溫濕度數(shù)據(jù)均有超標情況。冷藏車溫濕度監(jiān)測點未按照驗證位置固定。該企業(yè)對于售出后退回的藥品未按要求入庫,且不能提供退貨前的藥品溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)限期整改,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。