浙江朗昇醫(yī)藥公司陰涼庫溫度持續(xù)超標(biāo)
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊（記者 佟明彪）近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，浙江朗昇醫(yī)藥有限公司存在陰涼庫溫度持續(xù)超標(biāo)，藥品購銷存記錄不真實(shí)等違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GSP）行為。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到，浙江朗昇醫(yī)藥有限公司藥品購銷存記錄不真實(shí)，藥品銷后退回收貨、驗(yàn)收、再次銷售記錄與實(shí)際日期不一致。計(jì)算機(jī)購銷系統(tǒng)顯示該企業(yè)存在多筆從北京某醫(yī)藥公司的退回收貨驗(yàn)收，但未能提供相關(guān)的憑證和單據(jù)。
檢查還發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備顯示數(shù)值普遍明顯低于實(shí)際數(shù)值；溫濕度監(jiān)測(cè)探點(diǎn)的編號(hào)、系統(tǒng)時(shí)間、報(bào)警上下限等參數(shù)可以直接通過手工操作設(shè)置，存在篡改數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)；溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)短信報(bào)警連接失敗。企業(yè)未按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，陰涼庫部分監(jiān)測(cè)探點(diǎn)記錄顯示有持續(xù)超標(biāo)的現(xiàn)象，最高記錄超標(biāo)3℃以上。
據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法查處違法經(jīng)營(yíng)行為，并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。
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