中國消費者報北京訊(記者馮松齡) 5月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布通告(總局關(guān)于11批次藥品不合格的通告(2017年第74號))稱,經(jīng)大連市藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格。
據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的批號為150609的地奧司明片,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為160513的復方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150504的鹽酸黃酮哌酯片,赤峰維康生化制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片,辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉,海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉,甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項目包括含量測定、溶出度、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)等。
對上述不合格藥品,相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告總局。
11批次不合格藥品名單
藥品品名
標示生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)批號
藥品規(guī)格
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗
結(jié)果
不合格項目
檢驗機構(gòu)
地奧司明片
馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司
150609
0.5g(C28H32O150.45g)
華東醫(yī)藥湖州有限公司
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH20622006
不合格
[含量測定]
大連市藥品檢驗所
復方利血平氨苯蝶啶片
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
160513
復方,每片含氫氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸雙肼屈嗪12.5mg與利血平0.1mg
華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
《中華人民共和國藥典》2015年版二部
不合格
[檢查](含量均勻度-硫酸雙肼屈嗪),[含量測定](硫酸雙肼屈嗪)
遼寧省藥品檢驗檢測院
鹽酸黃酮哌酯片
成都倍特藥業(yè)有限公司
150504
0.2g
汕尾市第二人民醫(yī)院(汕尾逸揮基金醫(yī)院)
《中華人民共和國藥典》2010年版二部
不合格
[檢查](溶出度)
重慶市食品藥品檢驗檢測研究院
依那普利氫氯噻嗪咀嚼片
赤峰維康生化制藥有限公司
20150601
每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg
海南世誠醫(yī)藥有限公司
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH00322009
不合格
[檢查](含量均勻度-馬來酸依那普利)、(有關(guān)物質(zhì)),[含量測定](馬來酸依那普利)
中國食品藥品檢定研究院
20150602
陵水黎族自治縣中醫(yī)院
20150702
河北省灤平縣醫(yī)院
[檢查](有關(guān)物質(zhì))
依那普利氫氯噻嗪分散片
赤峰維康生化制藥有限公司
20150601
每片含馬來酸依那普利5mg,氫氯噻嗪12.5mg
云南晟天醫(yī)藥有限公司
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01752008
不合格
[檢查](含量均勻度-馬來酸依那普利),[含量測定](馬來酸依那普利)
中國食品藥品檢定研究院
注射用三磷酸胞苷二鈉
辰欣藥業(yè)股份有限公司
1509130912
20mg
長沙市中醫(yī)醫(yī)院(長沙市第八醫(yī)院)
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07902006
不合格
[含量測定]
北京市藥品檢驗所
海南皇隆制藥股份有限公司
201512012
山東瑞康醫(yī)藥股份有限公司
[檢查](有關(guān)物質(zhì)),[含量測定]
德惠市人民醫(yī)院
201602012
鎮(zhèn)賚縣人民醫(yī)院
[含量測定]
注射用腺苷鈷胺
甘肅大得利制藥有限公司
160702
0.5mg
中郵恒泰藥業(yè)有限公司
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH29272005
不合格
[檢查](有關(guān)物質(zhì))、(含量均勻度),[含量測定]
湖南省藥品檢驗研究院