福建醫(yī)療器械整治行動將整治無證銷售彩瞳行為

來源:海峽都市報 2014-03-20 09:51 http://m.yyykp.com/ 海峽都市報電子版

[摘要]將整治無證銷售彩瞳的違法經營行為。彩瞳屬醫(yī)療器械，須持證銷售

福建開展醫(yī)療器械整治專項行動為期5個月

　　一些街頭巷尾的小店、網絡商鋪，有各種各樣的裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)。而這些產品很可能都是無證銷售,存在安全隱患。記者從省食品藥品監(jiān)督管理局18日召開的全省醫(yī)療器械“五整治”專項行動視頻會議獲悉，我省將整治無證銷售彩瞳的違法經營行為。省食藥監(jiān)局提醒，彩瞳屬醫(yī)療器械，須持證銷售，切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買“三無”彩瞳。

彩瞳接觸角膜屬于醫(yī)療器械

　　據悉，即日起，我省將在全省范圍內開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為，整治無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)是其中一個重點。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹說，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)直接接觸角膜，屬于風險類別較高的第三類醫(yī)療器械。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。

　　該工作人員說，目前我省一般大型的連鎖眼鏡店均具備醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證，消費者購買時，請確認所購產品已經獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。他特別提醒，“三無”彩瞳容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

夸大宣傳行為也是整治重點

　　這次醫(yī)療器械“五整治”專項行動中，還將整治夸大宣傳行為，特別是整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等違法宣傳行為。

　　在整治違規(guī)生產行為方面，重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管使用偽劣原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，醫(yī)用高分子類和植入類產品不按標準出廠檢驗等行為。

　　消費者如發(fā)現銷售假冒偽劣的醫(yī)療器械，可及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。（記者章微）