圣和藥業(yè)IPO亮紅燈:遭遇假藥風波上市泡湯?

來源:北京商報-董亮 2016-11-14 09:23 http://m.yyykp.com/ 海峽都市報電子版

　　由于涉嫌生產假藥而被舉報，讓闖關IPO途中的圣和藥業(yè)遇到了大麻煩。在業(yè)內人士看來，一旦被貼上“生產假藥”的標簽，圣和藥業(yè)的上市夢將化為泡影。而深陷“被舉報風波”的圣和藥業(yè)問題遠不止如此。由于存在嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》的行為，圣和藥業(yè)重要的原材料供應商亳州千草藥業(yè)有限公司（以下簡稱“亳州千草”）曾在2014年被安徽省食藥監(jiān)局在“違法行為曝光”欄目中曝光，而這難免讓投資者對圣和藥業(yè)最終的產品質量感到擔憂。不僅如此，圣和藥業(yè)在主打產品的產能利用率連續(xù)下滑的情況下仍“瘋狂”擴產的行為，也被認為存在巨大的經營風險。

一封舉報信引發(fā)的風波

　　據報道，今年8月10日，江蘇省食藥監(jiān)局收到圣和藥業(yè)涉嫌生產假藥的舉報信，該事件的舉報者自稱剛剛從圣和藥業(yè)辭職，舉報者爆料稱圣和藥業(yè)包括使用過期中間體用于藥品生產，且該中間體的提取過程亦違反國家食藥監(jiān)總局的明文規(guī)定。

　　上述知情人士爆料稱，該批次中間體為中藥提取物“健胃愈瘍浸膏”，總量超過1400公斤，已于2015年8月過質保期。但圣和藥業(yè)在2016年6-8月仍將其中的1300公斤用于“健胃愈瘍片”的藥品生產。按照國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定，中藥提取物應當由生產企業(yè)在自己符合要求的GMP車間中制備提取，但該批次中藥提取物實際上是圣和藥業(yè)委托第三方廠家提取，違反了國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定。

　　“繼銀杏葉事件之后，現在已經不允許第三方提取了。圣和藥業(yè)委托第三方廠家提取違反了相關規(guī)定。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣在接受北京商報記者采訪時表示，一般情況下就是采用中間體做原料用于生產化藥產品，然而中間體過期了的話，肯定算是生產假藥。

　　史立臣還表示，如果圣和藥業(yè)涉嫌生產假藥的事實一旦成立，那么使用過期中間體生產的產品，該產品生產線的GMP證書也將被沒收。如果用于生產的產品是圣和藥業(yè)的主銷產品，那么整個公司的主營業(yè)務也會受到影響，甚至一旦被列入部委或者省份的黑名單中，企業(yè)在參與招標的時候是沒有資格的。