中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,北京京衛(wèi)利達(dá)醫(yī)藥物流有限公司涉嫌篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)行為。
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,北京京衛(wèi)利達(dá)醫(yī)藥物流有限公司涉嫌篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),常溫庫、陰涼庫所使用“北京龍邦科技發(fā)展有限公司”的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)日志顯示有多條“修改數(shù)據(jù)”的記錄,使用的“北京業(yè)之恒科技有限公司”保溫箱溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)搭配有內(nèi)部平臺,可對保溫箱溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行篡改。
另外,該企業(yè)更換冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)及探頭時未組織開展專項(xiàng)內(nèi)審。企業(yè)對冷鏈藥品收貨時,未按要求檢查運(yùn)輸過程中車載監(jiān)測探頭的溫度記錄;對外委托運(yùn)輸冷鏈藥品時,對承運(yùn)方的冷藏運(yùn)輸車的溫度監(jiān)測探頭數(shù)據(jù)未按規(guī)范進(jìn)行審查。
據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局撤銷上述企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,依法查處違法經(jīng)營行為,并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。