中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京2月16日訊(記者 佟明彪)近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,南京市銀達(dá)醫(yī)藥有限公司涉嫌虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向,超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆?!钡冗`反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)行為。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的通告中了解到,南京市銀達(dá)醫(yī)藥有限公司涉嫌虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向,抽取該企業(yè)的銷(xiāo)售清單和計(jì)算機(jī)銷(xiāo)售記錄并實(shí)地核查,發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售至南京某診所239批次、合計(jì)金額35143元的銷(xiāo)售記錄為虛構(gòu)。
檢查還發(fā)現(xiàn)該企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品“枯草桿菌二聯(lián)活菌顆?!?,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的部分質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未能與經(jīng)營(yíng)品種有效關(guān)聯(lián),未能與供貨單位經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)應(yīng)。該企業(yè)溫濕度歷史數(shù)據(jù)部分缺失。
據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)上述企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》,依法查處違法經(jīng)營(yíng)行為,并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。