福建省檢查含特殊藥品復方制劑的購銷管理
藥店出售含麻藥品需登記購買者身份證
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立客戶檔案,藥店出售含麻藥品應(yīng)該登記購買者身份證號碼……對于含麻藥品等含特殊藥品復方制劑的購銷管理,福建省將針對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè),開展為期一個多月的專項檢查。
根據(jù)安排,此次專項檢查行動,對藥品批發(fā)企業(yè)的檢查內(nèi)容包括:藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時,是否按照藥品GSP的要求建立客戶檔案,核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員(銷售人員)、法人委托書和身份證明復印件、核實記錄;是否嚴格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼出入庫“見碼必掃”操作;電子監(jiān)管預警信息提示收貨企業(yè)核注信息有誤時,是否立即暫停供貨、進行調(diào)查等。
對藥品零售企業(yè)的檢查內(nèi)容包括:在藥品零售環(huán)節(jié),特殊藥品復方制劑是否列入憑處方銷售的處方藥管理,嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售;是否通過互聯(lián)網(wǎng)銷售;藥品零售企業(yè)是否開架銷售特殊藥品復方制劑;是否設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記(登記內(nèi)容包括:藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名及身份證號碼等)。
此外,檢查內(nèi)容還包括:藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑,是否查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記;除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售是否超過2個最小包裝;單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黃堿類復方制劑,是否列入必須憑處方銷售的處方藥管理;含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規(guī)格,麻黃堿類藥物含量口服固體制劑是否超過720㎎、口服液體制劑是否超過800㎎。
福建省食品藥品監(jiān)管部門呼吁,專項檢查行動期間,市民有發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復方制劑購銷違法違規(guī)行為,都可以撥打12331投訴舉報電話。(記者林雅)