日前,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通知稱,酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng),使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
據(jù)悉,酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,包括片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。
公告要求,已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成,召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將依法嚴(yán)肅處理。
記者近日走訪市區(qū)田安路、泉秀街、豐澤街等多家藥店問及是否銷售酮康唑口服制劑,店方均稱店里很早就沒有銷售該產(chǎn)品,行內(nèi)人都知道該產(chǎn)品的副作用大,再加上有療效更好、副作用更小的新產(chǎn)品出現(xiàn),如外用軟膏劑等,不少藥店早在幾年前就已停售該類藥品。(記者 陳云青)