疫情就是命令,生產(chǎn)防疫物資工作刻不容緩!作為疫情防控相關(guān)部門,石獅市市場監(jiān)督管理局主動靠前,局領(lǐng)導(dǎo)帶隊,成立工作專班,充分發(fā)揮職能優(yōu)勢,積極幫助卡賓、美佳爽等公司轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防疫物資。
幫助解決主體資格問題
為全力支持企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)增產(chǎn)應(yīng)急防護(hù)物資,采取全程指導(dǎo)、容缺預(yù)審,設(shè)立綠色通道,及時為卡賓、美佳爽等公司的防護(hù)服、口罩生產(chǎn)經(jīng)營項目辦理變更或新設(shè)登記,切實解決企業(yè)開設(shè)賬戶、購買設(shè)備、簽訂合同、貸款融資、納稅申辦等事務(wù)時的主體合法問題。
記者了解到,疫情防控期間,石獅市市場監(jiān)督管理局推行網(wǎng)上辦、預(yù)約辦、郵寄辦、自助辦等政務(wù)服務(wù),實現(xiàn)市場主體登記業(yè)務(wù)全程不見面、零跑腿業(yè)務(wù)辦理。
幫助解決車間提升問題
連日來,石獅市市場監(jiān)督管理局靠前服務(wù),局長多次帶隊,協(xié)調(diào)并配合省藥監(jiān)局現(xiàn)場核查人員,針對潔凈車間圖紙設(shè)計會審、設(shè)備安裝規(guī)范、人員和車間管控等環(huán)節(jié),全程指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行場所等生產(chǎn)條件提升,推動企業(yè)申報取得無菌型醫(yī)用防護(hù)服、無菌型醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)資質(zhì)。
目前,卡賓、美佳爽等兩家企業(yè)已高效率完成6500平方米的10萬級潔凈車間改造工作。
幫助解決生產(chǎn)資質(zhì)問題
為幫助卡賓、美佳爽等公司盡快獲得醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,石獅市市場監(jiān)督管理局報請石獅市政府辦連夜發(fā)函,并多次派專人與省藥監(jiān)局進(jìn)行協(xié)調(diào),為卡賓、美佳爽公司開通綠色通道,加快醫(yī)用防護(hù)用品的生產(chǎn)許可及產(chǎn)品注冊審批進(jìn)程。2月11日,卡賓公司快速取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(臨時)及醫(yī)療器械注冊證(臨時)并成功進(jìn)入國家防疫物資企業(yè)目錄名單,2月21日,美佳爽(中國)有限公司取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(臨時)及醫(yī)療器械注冊證(臨時)。
石獅市市場監(jiān)督管理局食品藥械股股長蔡再裕,作為該局工作指導(dǎo)組主要骨干,連日來在企業(yè)、檢測單位間奔走,第一時間聯(lián)系省藥監(jiān)局、省醫(yī)療器械和藥品包材檢驗所、省食品藥品認(rèn)證審評中心申報樣品送檢和取證事宜,連續(xù)4次專車當(dāng)日往返福州送檢。蔡再裕表示:疫情物資緊缺,能出一分力是一分力,做好奮戰(zhàn)一線的人員安全防護(hù)保障,再辛苦也是值得的。
幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題
秉持質(zhì)量優(yōu)先原則,積極指導(dǎo)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)落地,確保防疫產(chǎn)品合格。該局指派食藥股、質(zhì)量股工作人員,深入到卡賓、美佳爽等防疫物資轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè),突擊培訓(xùn)現(xiàn)場質(zhì)量管理人員和關(guān)鍵崗位員工,引導(dǎo)采用合法有效的國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。同時,積極聯(lián)系國內(nèi)有檢驗資質(zhì)的實驗室,指派專人專車全程跟蹤協(xié)助辦理檢測事宜,確保工業(yè)產(chǎn)品和醫(yī)療器械質(zhì)量合格。
記者從石獅市市場監(jiān)督管理局獲悉,目前卡賓、美佳爽生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)檢測,符合GB19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服(非無菌)和YY0469-2011醫(yī)用外科口罩(非無菌)等國家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求。(記者謝艷通訊員李雅芳)