福建藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范 2014年無重大安全事件

來源:東南網(wǎng) 2014-04-01 15:02 http://m.yyykp.com/ 海峽都市報電子版

　　記者從全省藥品監(jiān)管工作會議上獲悉，2013年全省藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序得到進(jìn)一步規(guī)范，全年沒有發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。

　　記者了解到，在嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、嚴(yán)厲打擊藥品違法經(jīng)營、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)為主要內(nèi)容的專項(xiàng)行動（簡稱兩打兩建）中，各地藥監(jiān)部門通過全面檢查、重點(diǎn)排查、專項(xiàng)抽驗(yàn)和群眾舉報等手段，主動發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。全省共移送司法機(jī)關(guān)案件28件，涉案金額1.28億元。

216家企業(yè)將完成新版GSP認(rèn)證

　　GSP是“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。據(jù)了解，我省這項(xiàng)工作在去年下半年開始展開，走在了全國前列，目前已發(fā)證4家。今年內(nèi)將有216家相關(guān)企業(yè)完成認(rèn)證。

　　福建是全國6個藥品電子監(jiān)管工作試點(diǎn)省份之一。今年我省將推進(jìn)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，全省零售藥店將全面實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管，開展‘核注核銷’，并積極探索如何在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行藥品電子監(jiān)管。

加大力度開展互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管

　　在互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管方面，福建省依法審批了3家互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和10家信息服務(wù)的資格證書，并將加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管作為“兩打兩建”的重要內(nèi)容。此外，還聯(lián)手公安、工商等部門開展打擊網(wǎng)上售藥與藥品信息宣傳行為。據(jù)悉，今年此項(xiàng)工作力度還將進(jìn)一步加強(qiáng)，將著力整治網(wǎng)上售藥問題，曝光、關(guān)閉一批非法網(wǎng)站，公布一批典型案件，打擊一批違法違規(guī)行為。（記者馮川葉）