據(jù)科技部網(wǎng)站消息,11月23日,在新藥創(chuàng)制國家科技重大專項支持下,我國科學家自主研發(fā)成功的新一代抗艾滋病藥物(HIV融合抑制劑,艾博衛(wèi)泰),通過食品藥品監(jiān)管總局與新藥創(chuàng)制國家科技重大專項建立的“創(chuàng)新藥品審評審批綠色通道”,獲得優(yōu)先審批、加快審評,目前已啟動針對該藥III期臨床試驗數(shù)據(jù)的核查程序,使該藥提前進入上市前沖刺階段,有望成為世界首個長效注射抗艾滋病藥物。
長效注射劑可給艾滋病患者帶來口服藥無法提供的臨床益處,是目前國際抗艾新藥研發(fā)的重要趨勢。艾博衛(wèi)泰通過阻斷病毒與靶細胞膜的融合而抑制病毒進入靶細胞,能在感染初始環(huán)節(jié)阻斷病毒復制周期。國家衛(wèi)計委艾滋病臨床工作組工作人員介紹:“目前,包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等權威機構在內(nèi)的任何國家藥品監(jiān)管部門都還沒有批準一個長效的抗艾藥物。如果艾博衛(wèi)泰順利獲批,很有可能成為全球第一個抗艾長效藥物。”