在中國市場,作為“銀發(fā)經(jīng)濟”重要組成的老年保健品、營養(yǎng)品和食品經(jīng)歷了怎樣的監(jiān)管評審變遷?
一種老年保健品需要經(jīng)過多少檢驗關(guān)才能上市?
目前該市場存在怎樣的問題?
第一財經(jīng)記者日前專訪了國家FDA保健食品評審專家厲曙光教授。作為改革開放后首批投身該領(lǐng)域的權(quán)威專家,厲曙光還擔(dān)任衛(wèi)生部新資源食品評審專家、衛(wèi)生部食品包裝材料評審專家,親歷了中國老年保健食品發(fā)展的幾十年歷程。
老年保健品查27個功能 沒有“一次過”者
“保健食品不是放之四海而皆準(zhǔn)的,不是誰都能吃的。它是有功能的,雖然是食品形式,但是有功能。”厲曙光對第一財經(jīng)記者說,他首先強調(diào)要嚴(yán)格區(qū)分老年保健食品和藥物,目前市場上“銀發(fā)經(jīng)濟”的重要組成,賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等,形式多樣,但都是老年保健食品,而不是藥物。
作為中國國家FDA保健食品評審專家,厲曙光很早就參加到老年保健品評審監(jiān)管的工作。厲曙光先后就讀于同濟醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué),現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授。早在1993年,《保健食品管理辦法》出臺前的三年,厲曙光就已經(jīng)投身于保健食品的研究。“當(dāng)時的保健食品很少,太陽神、太太口服液、昂立一號都是當(dāng)時起來的,還有杭州的青春寶,距今很多年了,很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。
“專家要去北京評審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評審專家,厲曙光從1996年就參與老年保健品的評審,當(dāng)時專家組是每一個季度評審一次,后來保健品企業(yè)提出意見,反映周期太長,一個產(chǎn)品要等很長時間,就從每一個季度一評改為目前的每一個月一評,從1996年到現(xiàn)在,全國已經(jīng)批準(zhǔn)了16000多種保健食品,其中有很多種是針對老年人進行宣傳和市場推廣。
在具體評審方式上,厲曙光介紹,國家FDA有專家?guī)?,隨機抽取每次參評的專家,連續(xù)被抽到兩次要停一次,以防止殉情作弊,專家選取流程管理嚴(yán)格。“我不會每個月都去,一般寒假暑假去,以前去一次要半個月,現(xiàn)在每次去都要6~10天左右。”
厲曙光對第一財經(jīng)記者透露,目前國家FDA保健食品評審專家組并沒有專門評審老年保健品的專家,專家組的專家們評審的是保健食品的27個功能,其中和老年人健康有關(guān)的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖,補鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。
每次的評審要分六個專家組,而每一組有3~4位專家,這些專家要分別核實老年保健品的幾大方面是否符合。分別是:配方,看配方是否安全、科學(xué)、有效;加工工藝,看工藝存在什么虛假;毒理學(xué),看產(chǎn)品是否安全;功效,看是否吹牛、胡說八道;還有一組看產(chǎn)品的說明書,說明書必須要有一定根據(jù)。
“從專家角度判斷,很嚴(yán)格。”厲曙光表示,那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的,每次評審組專家都會發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題,補充材料再申報,一般都要經(jīng)過三、四次,也不乏一直不能通過的。厲曙光指出,其中有好幾個關(guān)鍵點,被發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵點不對產(chǎn)品就會被‘槍斃’,比如發(fā)現(xiàn)有造假的行為,毒理學(xué)上有不安全的指標(biāo),工藝被證明是不可能的,產(chǎn)品設(shè)計本身就不合理不科學(xué)等,“被‘槍斃’的絕對不是一個兩個”。